近日,据Clinical Insider专栏报道,诺为泰宣布与庆北大学医院 (KNUH) 达成战略合作协议,进一步扩大在韩临床试验布局。
主要内容:
早期与晚期临床试验一体化执行
根据新签署的协议,诺为泰将在庆北大学医院新落成的高级临床试验中心开展早期临床试验,而晚期临床试验将在该医院多个机构进行。此次合作还得到了试验中心管理机构Acrostar的支持。
加速试验启动与受试者招募
双方此次携手旨在提升试验的可行性、加快受试者招募速度,并确保严格遵守法规要求。为此,双方共同承诺缩短试验中心合同周期,提前做好试验准备工作,全力达成受试者招募目标。
对接韩国《先进再生生物法》
此前,韩国于2024年对《先进再生生物法》进行了修订,进一步放宽了对细胞和基因疗法 (CGT) 等先进疗法的准入限制。诺为泰认为这将有力推动韩国成为创新临床试验的优选之地。
亚太地区临床试验网络持续扩张
该协议签署之前,诺为泰还与首尔国立大学医院、蔚山大学医院、首尔原州世福兰斯基督教医院达成了合作伙伴关系,巩固了诺为泰作为该地区重要临床开发合作伙伴的地位。
诺为泰亚太地区执行总监Yooni Kim表示:“此次与庆北大学医院的合作,将显著提升我们开展高质量临床试验的能力,使患者能够更早地获得变革性治疗方案。”随着亚太地区生物技术创新步伐的加快,诺为泰作为一家合同研究组织 (CRO),立足亚太,面向全球,始终是申办方开展复杂临床试验的可靠合作伙伴。